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思舒宁®（环泊酚注射液）
Cipepofol Injection
思舒宁®（环泊酚注射液）
药品介绍
中国首个自主研发且具有全球自主知识产权的1类静脉麻醉药，2020年12月11日上市，是三十多年来唯一审评上市的同类“me-better”创新药物，在分子结构上做全新的底层创新，属于化学结构创新。
全新构效升级，创新性引入环丙基及手性结构，提升受体结合特异性，提高效价，减少不良反应，改善安全性，适用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静，并于2025年9月获批扩展至儿童/青少年全身麻醉诱导和维持。
参考文献
[1]Zhong J,et al.J Clin Anesth. 2023 May;85:111047.
[2] Yang H, et al. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 25;19:5369-5385.
[3] Cheng X, et al. BMC Gastroenterol. 2025 Mar 3;25(1):130.
[4] 戴茹萍,郭向阳,曹君利.（2025）.临床麻醉学[M]. 科学出版社. P28.
[5] 许云鹏,等.临床麻醉学杂志,2024,40(07) : 727-734.
[6] 戴茹萍,郭向阳,曹君利.（2025）.临床麻醉学[M]. 科学出版社. P28.
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起效迅捷
给药后快速起效、苏醒快，诊疗成功率达 100%[1]
呼吸安全
大幅减少呼吸抑制，相关风险降低超 60%[2-3]
循环平稳
心血管不良反应更少，术中循环状态稳定[4]
注射舒适
注射痛感极低，发生率仅为丙泊酚的十分之一[5]
美国FDA豁免“跳级”审批
中国首个*走向国际的静脉麻醉原研创新药，2021年获FDA批准开展临床试验后，凭借扎实数据和优异表现，在美国豁免II期临床试验、直接进入关键III期，2024年环泊酚完成全部临床研究，并在头对头对标标准治疗中获得优势结果。2026年5月30日，环泊酚获FDA正式批准上市。
在中国，环泊酚连续获得“重大新药创制”科技重大专项支持，被十四五高等教育规划教材收录，纳入20余部指南共识，包括中国医师协会麻醉学医师分会《静脉麻醉药使用临床实践指南(2025版)》、中华医学会麻醉学分会《中国全凭静脉麻醉临床实践指南(2024版)》等，于2022年纳入国家医保目录3300家医疗机构使
用，累计惠及患者4000万+人次。
Frequently Asked Questions
常见问答
思舒宁®（环泊酚注射液）常见问答
问
思舒宁®（环泊酚）属于哪一类药物？
答
属于1类静脉麻醉药。
问
思舒宁®（环泊酚）是在哪一年上市的？
答
于2020年12月11日正式上市。
问
思舒宁®（环泊酚）的知识产权情况如何？
答
它是中国首个自主研发且具有全球自主知识产权的静脉麻醉创新药。
问
思舒宁®（环泊酚）在分子结构上有哪些底层创新？
答
创新性引入了环丙基及手性结构。
问
思舒宁®（环泊酚）的结构创新带来了哪些临床益处？
答
提升了受体结合特异性，提高了效价，减少了不良反应并改善了安全性。
问
思舒宁®（环泊酚）在手术镇静方面的适应症是什么？
答
适用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持。
问
思舒宁®（环泊酚）在重症领域的适应症是什么？
答
适用于重症监护期间机械通气时的镇静。
问
思舒宁®（环泊酚）起效和苏醒的速度如何？
答
起效快速，苏醒迅速，且诊疗成功率达100%。
问
思舒宁®（环泊酚）对患者呼吸系统的影响如何？
答
具有更少的呼吸抑制，相关风险可降低逾60%。
问
思舒宁®（环泊酚）对心血管的安全性如何？
答
发生心血管不良事件更少，循环更稳定。
问
思舒宁®（环泊酚）对心血管的安全性如何？
答
发生心血管不良事件更少，循环更稳定。
问
思舒宁®（环泊酚）注射痛的发生概率高吗？
答
注射痛发生率极低，仅为丙泊酚的1/10，患者更加舒适。
问
思舒宁®（环泊酚）获得过哪些国家级重大专项？
答
连续获得“重大新药创制”科技重大专项支持。
问
思舒宁®（环泊酚）在FDA审批方面有何突破？
答
是首个被FDA豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验的民族原研麻醉创新药。
问
思舒宁®（环泊酚）何时在北美上市？
答
2026年6月1日环泊酚通过FDA批准在美国上市。
问
思舒宁®（环泊酚）在医学教育界获得了哪些认可？
答
已被十四五高等教育规划教材收录。
问
截至2026年5月，思舒宁®（环泊酚）目前被纳入了多少部指南共识？
答
已纳入20余部指南共识。
问
思舒宁®（环泊酚）纳入了哪些核心医学指南？
答
包括《静脉麻醉药使用临床实践指南(2025版)》与《中国全凭静脉麻醉临床实践指南(2024版)》、《消化内镜诊疗镇静及麻醉管理中国指南(2026版)》等。
问
思舒宁®（环泊酚）是哪一年进入国家医保的
答
2021年进行首次医保谈判，2022年成功纳入国家医保目录。
问
截至2026年5月，思舒宁®（环泊酚）目前覆盖了多少家医疗机构？
答
全国已有3300多家医疗机构正式引入并配置使用。
问
截至2026年5月，思舒宁®（环泊酚）已经累计惠及了多少患者？
答
临床已累计惠及患者达到4000+万人次。
